0%
אחרי שאושר בישראל

דרמה: מומחי ה-FDA לא אישרו את החיסון השלישי לכלל האוכלוסייה

בתום שעות של דיונים, המומחים דחו ברוב מכריע את ההצעה לחסן במנה שלישית את כלל האוכלוסייה מעל גיל 16 בטענה שאין מספיק נתונים

מערכת המחדש
2 תגובות
חיסונים. אילוסטרציה // פלאש 90

מומחי ה-FDA: הוועדה המייעצת של מנהל המזון והתרופות האמריקני דחתה בשבת ברוב מכריע את ההצעה לתת חיסון שלישי לכלל האוכלוסייה מעל גיל 16 בטענה שאין מספיק נתונים, אך המליצה פה אחד על מתן מנת ה"בוסטר" לבני 65 ומעלה שחלפה חצי שנה מאז שהתחסנו ולאוכלוסיות בסיכון למחלה קשה.

זו מכה קשה לנשיא ארה"ב ג'ו ביידן שהתיימר להשיק ב-20 בספטמבר מבצע חיסונים לכלל האוכלוסייה בדומה למתרחש בישראל. משרד הבריאות: "ההחלטה נותנת תוקף למבצע החיסון השלישי שהחל בישראל".

לא מדובר בהפתעה גדולה, למעשה רחוק מכך. כבר ביום רביעי פורסם מסמך, שעליו היו חתומים מדענים בולטים ב-FDA, שמסתייגים מהבקשה של פייזר לאשר גם את החיסון השלישי בארצות הברית.

16 מהמומחים הצביעו נגד ההצעה לתת חיסון שלישי לכלל האוכלוסיות מעל גיל 16, בעוד שרק שניים הצביעו בעדה. בין נימוקי המומחים נטען כי עדיין אין מספיק מידע בנושא בנוגע לחיסון האוכלוסיות הצעירות.

הדיון על מתן מנת החיסון השלישית, הבוסטר, התבסס על שני ניסויים קליניים ועל נתונים ממבצע החיסונים בישראל. יצרנית תרופות נוספת שביקשה מה-FDA אישור ל"בוסטר" היא חברת מודרנה. ד"ר שרון אלרעי-פרייס ממשרד הבריאות הציגה בדיון בבקשה של פייזר את הנתונים שנאספו בישראל.

הכתבה עניינה אותך?

0%
0%

תוכן שאסור לפספס

הוסף תגובה לכתבה

    הנצפים ביותר

    אולי יעניין אותך גם

    כתבות נוספות

    דיווח על כתבה

    מצאתם טעות, אי דיוק או בעיה בכתבה? ספרו לנו ונבדוק.