טלטלה בעולם הרפואה ובקרב מיליוני משתמשים ברחבי העולם: רשות המזון והתרופות האמריקנית (FDA) פרסמה אמש (שני) הנחיה חדשה המחייבת את יצרניות תרופות ההרזיה והסוכרת ממשפחת ה-GLP-1, כמו אוזמפיק, וויגובי, מונג'רו וזפבאונד – לעדכן את תוויות הבטיחות שלהן ולהוסיף אזהרה מפני סיכון מוגבר להתפתחות מחלת עיניים נדירה בשם NAION, שעלולה לגרום לאובדן ראייה פתאומי ולעיתים בלתי הפיך. מדובר בצעד רגולטורי משמעותי הנוגע לתרופות שהפכו בשנים האחרונות ללהיט חסר תקדים לטיפול בסוכרת ובירידה במשקל.
לפי הודעת הרשות הרשמית שפורסמה בהודעת ה-FDA, ההחלטה התקבלה בעקבות בדיקה מקיפה של ה-FDA שהחלה לאחר פרסום מחקר בנושא ביולי 2024. בחינה מחודשת של 126 מחקרים קליניים גילתה כי מטופלים הנוטלים תרופות ממשפחת ה-GLP-1 נמצאים בסיכון מעט גבוה יותר ללקות במחלה. מדובר על 6.4 מקרים לכל 100,000 שנות טיפול, לעומת 3.8 מקרים אצל מטופלים שקיבלו פלצבו. הנתונים הללו הביאו את מומחי הבטיחות להכריע כי יש ליידע את ציבור המטופלים והרופאים באופן מפורש על הסיכון.
מחלת ה-NAION מתרחשת בשל פגיעה באספקת הדם לעצב הראייה, ולרוב מתבטאת באובדן ראייה או טשטוש פתאומי ונטול כאב בעין אחת. בין גורמי הסיכון למחלה – עישון, סוכרת, יתר לחץ דם ומחלות כליה. למרות חומרת התופעה, ב-FDA קוראים למטופלים להמשיך להשתמש בתרופות כרגיל, אך להיות ערניים לכל שינוי פתאומי בראייה, כגון טשטוש, ראיית מנהרה, הופעת "כתמים עיוורים" או עיוות בצבעים. במקרים אלו, ממליצים ברשות להפסיק באופן זמני את נטילת התרופה ולפנות לבדיקת רופא עיניים.
