פייזר: החיסון יעיל ב-100% לילדים מעל גיל 12

החברות פייזר וביונטק הודיעו היום (רביעי) כי החיסון שלהן נגד קורונה נמצא בטוח יעיל בשיעור של 100% בניסוי קליני שנערך בילדים בגילים 15-12. לפי הודעת החברה, בניסוי שבו השתתפו 2,260 בני נוער, אותרו 18 מקרי הדבקה בקורונה בקבוצת הפלסבו, ושום חולה בקבוצה שקיבלה את החיסון. הצהרת החברה טרם נבדקה על ידי מומחים עצמאיים. 

בהודעת משותפת לשתי החברות נכתב כי החיסון עורר תגובת נוגדנים גדולה אצל בני הנוער, ובכך נסללת הדרך לבקשה לאישור חירום אצל מינהל המזון והתרופות בארה"ב (FDA) ובאיחוד האירופי כבר בשבועות הקרובים. בתחילת החודש העריך מנכ"ל החברה, אלברט בורלא, כי בני נוער יוכלו להתחסן כבר בסתיו הקרוב. לפי פרוטוקול הניסוי של פייזר, החיסון יכול להינתן בשלב זה לבני 16 ויותר. 

בורלא אמר היום כי הוא מקווה שניתן יהיה לחסן את קבוצת הגיל הזו עוד לפני פתיחת שנת הלימודים הבאה. המחקר החדש מספק ראיות ראשונות בנוגע לאופן יעילות החיסון ובטיחותו אצל בני נוער בגילי בית ספר.
בהודעה נאמר כי תופעות הלוואי שנצפו במחקר תאמו את אלה שנצפו בניסוי הקליני שנערך על מבוגרים בגילים 25-16. החברה לא ציינה את תופעות הלוואי שנצפו בקבוצת הצעירים, אך תופעות הלוואי עליהן דיווחו המבוגרים היו קלות-בינוניות וכללו כאב במקום ההזרקה, כאבי ראש, חום ועייפות. 

פייזר וביונטק גם חקרו תת-קבוצה של בני נוער במטרה למדוד את רמות הנוגדנים שמנטרלים את הנגיף, חודש לאחר קבלת המנה השנייה. לטענת החברות, התוצאות תאמו את תוצאות הניסוי שנערך בקבוצת הגיל 25-16 בניסוי הקליני שנערך על מבוגרים. 

בשבוע שעבר הודיע בורלא, כי יצרנית התרופות האמריקאית החלה לחסן ילדים מתחת לגיל 12 לנגיף הקורונה במסגרת ניסוי קליני אחר שהיא עורכת. בורלא הוסיף שהוא מקווה שמתן החיסונים נגד קורונה לילדים מתחת לגיל 12 יחל בתחילת 2022. לפני שחיסון מקבל את אישור ה-FDA הוא נדון בפאנל של מומחים עצמאיים שממליצים אם להעניק לו אישור חירום או לא.