ועדת סל התרופות הציגה היום (רביעי) את הטכנולוגיות והתרופות החדשות שיתווספו לסל בשנת 2021, בסכום של 550 מיליון שקל. התוספת השנה לסל כוללת 117 תרופות וטכנולוגיות, שמיועדות לטיפול ביותר מ-170 אלף ישראלים. כמחצית מהתקציב השנה מוקדש לטיפולים במחלות ריאה וטיפולים אונקולוגיים, והוועדה החליטה בנוסף לממן תרופות מתקדמות לכ-45 אלף חולי סוכרת מבוגרים (סוג 2). ועדת הסל, בראשות פרופ' שוקי שמר, אישרה גם טיפולים במחלות לב, מחלות נוירולוגיות, מחלות דם, מחלות עור, בדיקות גנטיות, טיפול בחולי סכיזופרניה, טיפול תרופתי בכאב לנשים עם אנדומטריוזיס כקו טיפול מתקדם, וכן בדיקות סקר למחלות גנטיות ובדיקות גנטיות חדשניות לחולי סרטן.
דיוני הוועדה השנה התקיימו בצל משבר הקורונה, שלמאבק בו הוקצו עשרות מיליארדי שקלים. הוועדה דנה השנה ב-880 תרופות וטכנולוגיות בעלות כוללת של יותר משלושה מיליארד שקלים, ולדיונים הסופיים שהתקיימו השבוע עלו 185 תרופות בעלות של כשני מיליארד שקלים. "אם התקציב היה עומד על 700 מיליון, הייתי שלם עם כל מה שלא היה נכנס", אמר חבר וועדה ל"הארץ" כמה שעות לפני סגירת הרשימה, "אבל בשלב הזה אנחנו כבר חותכים בבשר החי, ונאלצים לוותר על תרופות חיוניות שמקומן בסל הבריאות הציבורי".
לוועדה, שבראשה עמד פרופ' שוקי שמר, הוגשו השנה כ-880 תרופות וטכנולוגיות בעלות של יותר משלושה מיליארד שקל ומהן אישרה ועדת הסל 117 בלבד.
שלוש התרופות היקרות ביותר שהוכללו בהמלצות להרחבת סל התרופות הן בתחום הקרדיולוגיה, סיסטיק פיברוזיס (CF) ולחולי ריאות עם פיברוזיס כרוני לטיפול עקב ירידה בתפקוד הריאתי. הללו הן: Vyndamax לטיפול בקרדיומאופתיה לחולים עם אמיודוזיה תורשתית (ATTR-CM) עבור 500 חולים בישראל, כאשר עלות כל תרופה לשנה עבורם 123,019 שקל. לשם כך הוקצו מתוך מסגרת התקציב 61.5 מיליון שקל.
התרופה היקרה ביותר מבין כל ה-117 שהוכללו בסל היא בתחום מחלות הריאה – TRIKAFTA, תרופה מאריכת חיים עבור חולי CF עבור 186 חולים כאשר עלות כל תרופה כזאת היא מעל 602.5 אלף שקל בשנה לחולה. לשם כך הוקצו 75.691 מיליון שקל מתקציב הסל.
בתחום זה גם אושרה התרופה OFEV עבור 638 חולים בסוג אחד של מחלת ריאות – פיברוזיס כרוני בשתי הריאות וגם עבור עוד 403 חולים בישראל, כאשר עלות כל תרופה כזאת עבור כל חולה בשנה היא מעל 110 אלף שקל. לשם כך הוקצו ממסגרת התקציב 51.544 מיליון שקל. חברת התרופות חתמה בהקשר זה הסכם עם משרד הבריאות – אחד מבין עשרה הסכמי הנחה שאושרו (מתוך 21 שהוגשו לוועדה כמועמדות) ולפיו החברה תוזיל את עלות התרופה עבור חולים נוספים אם יהיו כאלה ותישא אז במלוא העלות.
כמו כן סוכם בוועדה להשקיע מתוך 50 מיליון השקל שהוקצו לה כתוספת חד פעמית מעבר למסגרת התקציב של 500 מיליון שקל, לשם הקמת מכוני שיקום ריאות בפריסה ארצית עבור 6,000 חולים בסכום של 16.7 מיליון שקל ובתוספת תקציבית של עד 33.5 מיליון שקל כהוצאה חד פעמית לתשתיות. כל זאת עבור חולי COPD שנדרש עבורם שיקום דו ריאתי ועברו שתי התלקחויות של המחלה שחייבה אשפוז או אובחנו כחולי יתר לחץ דם ריאתי עורקי המסווגים על ידי ה-WHO כקבוצה 1.
בין התרופות והטכנולוגיות הבולטות שהוועדה ממליצה על הכנסתן לסל:
* הרחבת הנגישות לתרופות לאנשים עם סוכרת סוג 2 הפועלות במנגנון משולב לטיפול בסוכרת, הורדת משקל ומניעת מחלות לב לעשרות אלפי סוכרתיים.
* הרחבת הנגישות לאלפי אנשים עם אפילפסיה.
* שיקום ריאתי למאובחנים עם יתר לחץ דם ריאתי עורקי וחולים עם ברונכיאקטזות והקמת מכוני שיקום ריאות חדשים בפריסה ארצית.
* תרופות חדשות ופורצות דרך לחולי סיסטיק פיברוזיס (טריקפטה) ואמילואידוזיס לבבי (וינדמקס).
* תרופות חדשות למאובחנים עם אי ספיקת לב, מחלות ריאה (אסתמה, COPD, פיברוזיס ריאתי ומחלת SSc-ILD), מחלות עור (רוזציאה, אטופיק דרמטיטיס, פסוריאזיס), מחלות כליה (היפרקלמיה), טרשת נפוצה, דלקות בוושט, זיהומים במערכת העיכול, מחלות ראומטיות (דלקת מפרקים של הילדות, קדחת ים תיכונית ובכצ'ט) וסכיזופרניה.
* בדיקות פרופיל מולקולרי לריצוף הגידול הסרטני המאפשרות התאמת טיפולים לגידולים סרטניים שונים (סרטן המעי הגס, סרטן שלפוחית השתן, סרטן ממקור לא ידוע ולילדים ומתבגרים חולי סרטן).
* תרופות חדשות לחולי סרטן מסוגים שונים בקווי טיפול שונים, לרבות תרופות במנגנון של אימונותרפיה
* תרופה למניעת עיוורון למחלת NMOSD ותרופות למחלות עיניים.
* טיפול תרופתי בכאב לנשים עם אנדומטריוזיס כקו טיפול מתקדם.
* בדיקות חדשות לסקר גנטי לאיתור מחלות גנטיות בהריון המיועדות לאוכלוסיות מגוונות, לרבות יהודים ממוצא אשכנזי, אתיופי, תימני ולאוכלוסיה הערבית, הבדואית, הדרוזית והקראית, לרבות סקר גנטי אחיד לדרוזים תושבי הגולן ולבדואים מדרום הארץ.
* טיפול בהזרקות בוטוליניום טוקסין לספסטיות ברגליים על רקע שבץ מוחי.
* מזון רפואי לילדים עם מחלות שונות ולמבוגרים מעל גיל 65 בתת תזונה לאחר ניתוח לתיקון שבר בצוואר הירך.
* תרופה לטיפול בפרכוסים לסובלים ממחלות נדירות.
* שדרוג חד פעמי של מערכת חיצונית לילדים עד גיל 18 עם חירשות עמוקה ושתלי שמיעה למערכות דור מתקדם המאפשרות חיבור לטכנולוגיות מתקדמות (לרבות סמארטפונים ומחשבים).
* כיסוי לשנה לטיפול בחבלות שיניים בילדים.
המלצות ועדת סל שירותי הבריאות יוגשו לאישור מועצת הבריאות, ולאחר מכן הן צפויות לקבל אישור רשמי של הממשלה.
