ענקית התרופות הישראלית טבע הודיעה היום (רביעי) על תוצאות חיוביות בניסוי שלב 2a בתרופה הניסיונית TEV-408 לטיפול בצליאק. בעקבות הדיווח, מניית החברה עולה עד 4% בבורסה בתל אביב ובמסחר המוקדם בניו יורק.
במסגרת הניסוי נבדקה התרופה בקרב 50 מבוגרים הסובלים מצליאק. המשתתפים קיבלו זריקה אחת של TEV-408 ולאחר מכן נחשפו לגלוטן במשך שישה שבועות, במסגרת "אתגר גלוטן" שנועד לבחון אם התרופה מצליחה להגן על המעי הדק מפני הנזק הנגרם מחשיפה לגלוטן.
לפי תוצאות הניסוי, התרופה עמדה ביעד המרכזי שהוגדר לה והפחיתה באופן מובהק סטטיסטית ובעל משמעות קלינית את הנזק למעי הדק, בהשוואה לקבוצת הפלצבו.
בנוסף, נרשמה השפעה חיובית במדדי הדלקת במעי וכן בתסמינים של מערכת העיכול. בטבע ציינו כי התרופה נסבלה היטב, וכי עד כה לא זוהו סימני בטיחות חדשים.
צליאק היא מחלה אוטואימונית כרונית שבה חשיפה לגלוטן עלולה לגרום לפגיעה במעי הדק. המחלה משפיעה על כ-1% מאוכלוסיית העולם, והטיפול המקובל כיום הוא הימנעות מוחלטת מגלוטן.
עם זאת, חלק מהחולים ממשיכים לסבול מתסמינים, מפגיעה באיכות החיים ומנזק למעי גם תחת דיאטה נטולת גלוטן. בשל כך קיים צורך באפשרויות טיפול תרופתיות נוספות.
אם TEV-408 תמשיך להציג תוצאות חיוביות בשלבי הפיתוח הבאים ותאושר לשיווק, היא עשויה לפתוח בפני טבע שוק תרופתי חדש ולהציע אפשרות טיפול נוספת לחולי צליאק.
