אחרי שחברת פייזר העבירה תוצאות ביניים שהראו כי יעילות החיסון שלה עומדת על 90%, ענקית התרופות הודיעה היום (רביעי) שהשלב השלישי בניסוי הושלם, והתוצאות המעודכנות מראות שהחיסון יעיל ב-95%. בחברה אומרים שיגישו "בתוך ימים" בקשה לאישור חירום של החיסון מה-FDA.
מלבד הבשורה המעודדת על עליית שיעור יעילות החיסון, גם בעניין תופעות הלוואי פייזר הראתה תוצאות משכנעות. על פי החברה, אחוז תופעות הלוואי הוא 2% בלבד, מהן כאבי ראש ועייפות. נתון מעודד נוסף הוא שיעילות החיסון בקרב מבוגרים בני 65 ומעלה עומדת על לא פחות מ-94%.
שלשום חברת התרופות "מודרנה" הודיעה כי החיסון שלה נמצא יעיל ב-94.6% בתוצאות הראשוניות. שר הבריאות יולי אדלשטיין אמר כי "חברת מודרנה הייתה חברת החיסונים הראשונה איתה חתם משרד הבריאות כבר לפני חודשים. הודעת החברה היא בשורה מצוינת לאזרחי ישראל".
המנהל הרפואי של מודרנה ד"ר טל זקס התראיין לפני מספר ימים לכאן 11, ואמר כי "ישראל תהיה מהמדינות בקו הראשון לקבלת החיסונים". ד"ר זקס ציין לוח זמנים להגעת החיסון לישראל, ואמר: "בתחילת 2021 החיסון יתחיל להגיע לישראל, ואני מקווה שנוכל להתחיל לחסן", והוסיף כי "יש בסיס טוב לצפות ליעילות גבוהה למנוע את המחלה גם בקרב אנשים זקנים וחולים".
Moderna הייתה החברה הראשונה אשר החלה בניסויים קליניים של חיסון על בני אדם כבר בתחילת מרץ 2020 ובמהלך אוגוסט פתחה בניסוי שלב 3 לבחינת היעילות בפועל. במסגרת ניסוי שלב 3 גויסו, עד ה-22 באוקטובר, כ-30,000 מתנדברים בני 18 שנים ומעלה ברחבי העולם.
Moderna הודיעה (16 בנובמבר) על תוצאות ראשוניות של ניסוי שלב 3 של חיסון הקורונה בפיתוחה, לאחר צבירת 95 מקרים מאומתים של חולי קורונה בקרב משתתפי הניסוי. התפלגות מקרי התחלואה בין המשתתפים שקיבלו את החיסון לבין אלו שקיבלו את תרופת הדמה (פלצבו), חמישה מקרים לעומת 90 בהתאמה, מראה כי יעילות החיסון במניעת תחלואה עומדת על כ-94.5% באופן מובהק סטטיסטית – הרבה מעל לרמת הסף (50%) שהוגדרה על ידי ה-FDA.
לאור הדימיון בתוצאות הביניים של החברות Moderna ו-Pfizer ובפרט לאור איכותן הגבוהה, סביר כי עד סוף 2020, יהיו (לפחות) שני חיסונים מערביים יעילים המאושרים לשימוש כנגד הקורונה.
[embeddoc url="https://hm-news.co.il/wp-content/uploads/2020/11/research-report_research-report-n198-moderna-phaze3.pdf"]
