0%

מומחי ה-FDA המליצו לאשר את החיסון של פייזר: 18 תמכו, 4 התנגדו

הוועדה המקצועית של מנהל המזון והתרופות האמריקני, ה-FDA, המליצה הלילה (שישי) לאשר את החיסון שפיתחה חברת פייזר לנגיף הקורונה במטה המנהל במרילנד. זאת לאחר דיונים שארכו שעות ארוכות, ארבעה התנגדו, אחד נמנע, 18 הצביעו בעד

מערכת המחדש
7 תגובות
צילומים: פלאש 90, פייזר ארה"ב

פאנל מומחי ה-FDA העניק בשעה זו של אחר חצות שעון ישראל, אישור חירום לחיסון ה-mRNA, שבוע לאחר האישור שהתקבל בבריטניה. בתוך כיממה צפוי ה-FDA לאשרר את ההחלטה ובמקביל צפוי גם משרד הבריאות הישראלי להעניק אישור חירום לחיסון. ארבעה התנגדו, אחד נמנע, 18 הצביעו בעד.


בדיון שהתנהל בווידאו קונפרנס, השתתפו עשרות מומחים ומדעני חברת פייזר האמריקנית והשותפה BNTech, הציגו את המחקר, החל מהשלבי הפיתוח הראשונים, המחקרים הפרה קליניים בבעלי חיים, דרך שלושת השלבים הקליניים בבני אדם שכללו עשרות אלפי נבדקים.


מומחי ה-FDA הקשו בעשרות סוגיות ושאלות, אך לאורך הדיון לצד הזהירות וההסתייגויות וחובת המשך המעקב אחר המתחסנים, הדגישו ב-FDA כי הממצאים עד כה מצביעים על יעילותו הגבוהה והצורך הדחוף בחיסונים לאור מיליוני החולים והמתים שנפלו קורבן לנגיף.

הכתבה עניינה אותך?

0%
0%

תוכן שאסור לפספס

הוסף תגובה לכתבה

    הנצפים ביותר

    אולי יעניין אותך גם

    כתבות נוספות

    דיווח על כתבה

    מצאתם טעות, אי דיוק או בעיה בכתבה? ספרו לנו ונבדוק.