במכון הביולוגי ממשיכים בניסוי הקליני על החיסון הישראלי

בצל האתגרים שמדינת ישראל נאלצה להתמודד עמם כדי להשיג אספקת חיסונים נוספת, במכון הביולוגי בנס-ציונה ממשיכים בניסוי הקליני על החיסון הישראלי, הניסוי על החיסון כולל כ-900 משתתפים ישראלים ובעוד כחודשיים צפוי להשלים את הפאזה השנייה למחקר ובהתאם לתוצאות יוחלט אם יתקדם לשלב השלישי והאחרון, כך מפרסמת ענבר טויזר בחדשות 12.

בראיון ל-N12 מספר פרופ' יוסף קרקו, החוקר הראשי של החיסון הישראלי ומנהל היחידה לפרמקולוגיה קלינית בבית החולים הדסה עין-כרם: "מתוצאות המחקר עד כה עולה כי כמעט שאין תופעות לוואי ואלה חדשות נהדרות. זיהינו קשר ברור בין המינון של החיסון לבין התגובה של מקבלי החיסון והגענו למסקנה שמבין המינונים שנבדקו – עדיפה המנה המקסימלית. ראינו שככל שעלינו במינון, הנסיינים מפתחים כמות גבוהה יותר של נוגדנים. אם הקשר בין המינון הזה לבין התגובה החיסונית יישמר – תיווצר הגנה נאותה".

על סמך תוצאות הביניים של המחקר נצפתה יעילות גבוהה מאוד של החיסון הישראלי. לדבריו של פרופ' קרקו: "היעילות של החיסון הישראלי לא פחות טובה מזו של פייזר ואפילו יותר, ואני אומר זאת בזהירות. עם השלמת התהליך נוכל להשתמש בחיסון הישראלי כמנת דחף – מנה שלישית – לאלו שקיבלו את החיסונים של פייזר".

"המשך הפיתוח של האופציה הישראלית קריטי בעיניי יותר מתמיד, אנו רואים את החיסוניות שהולכת ויורדת ומתחזק הצורך במתן מנת חיסון נוספת. כרגע אנחנו בודקים בצורה מעבדתית אם החיסון הישראלי יעיל גם כנגד הוריאנטים השונים. עד היום התגובות הן מעודדות אבל את התוצאות הרשמיות נדע רק במחקר קליני של הפאזה השלישית".

האתגר שעומד כעת בפני המחקר הוא לצלוח את השלב השני ובכפוף לתוצאות יהיה ניתן לקבוע האם הניסוי יכול להמשיך לשלב השלישי והאחרון. לפי לוח הזמנים – בעוד כחודשיים יושלם השלב הנוכחי. פרופ' קרקו: "בעוד כחודשיים נגיע לצומת דרכים שבה יוחלט בהתאם לנתונים אם להמשיך את פיתוח החיסון הישראלי. למכון הביולוגי יש יכולת לייצר חיסונים לכלל מדינת ישראל. ברגע שזה ייהפך למחקר בינלאומי, נצטרך לייצר הרבה מאוד מנות בבת אחת. האופן שבו זה יתבצע נמצא בדיונים ואני חושב שלישראל כדאי שתהיה אופציה למפעל חיסונים משל עצמה".

אתמול נמסר ממשרד הביטחון כי המכון למחקר ביולוגי בישראל וחברת הפארמה הבינ"ל NRx Pharmaceuticals חתמו על מזכר הבנות לשיתוף פעולה להשלמת הניסויים הקליניים ומסחור החיסון הישראלי לקורונה- 'BriLife' במסגרת ההסכם, המשך הניסויים הקליניים יתקיימו באוקראינה, גיאורגיה וישראל

שר הביטחון בני גנץ מסר: "ההסכם הוא בשורה מצוינת לאזרחי ישראל ועדות למעשה חסר התקדים שביצעה הסיירת במכון הביולוגי. אני מקווה, שבאמצעות ההסכם, נוכל להשלים את פיתוח החיסון ולאפשר למדינת ישראל עצמאות בייצור חיסונים, משום שכפי שראינו- הקורונה לא הולכת לשום מקום. לצד זאת, המכון הביולוגי וכלל מערכת הביטחון ימשיכו לתת יד למאמץ הלאומי במלחמה בקורונה. אני מבקש להודות לחוקרי המכון, שלא מפסיקים לעבוד כדי לספק לנו הגנה ביטחונית, אזרחית ובריאותית".