0%

ה-FDA מאשר: שניים מתו לאחר הניסוי של פייזר

בעוד בבריטניה החלו הבוקר להשתמש בחיסון של חברת פייזר, ה-FDA הודיע היום (שלישי) כי שני אנשים מתו לאחר שהשתתפו בקבוצת הניסוי של פייזר לחיסון הקורונה. אחד מהמתים שלקח חלק בניסוי, בו השתתפו כ-38 אלף בני אדם, סבל ממחלות רקע.

חזקי ליפשיץ
20 תגובות
ה-FDA מאשר: שניים מתו לאחר הניסוי של פייזר

היום (שלישי) התפרסמו מסמכים שהגישה החברה לקראת אישור בארצות הברית. לפי בכירים ב-FDA (מנהל התרופות האמריקני), נתוני החיסון מעידים על יעילות גם לאחר קבלת המנה הראשונה וגם עבור מחלימים, חברת התרופות פייזר דיווחה כי שניים מתוך 21,621 מתנדבים מתו לאחר שקיבלו חיסון לקורונה בניסוי.

אחד המתנדבים סבל ממחלת רקע – טרשת עורקים, ומת שלושה ימים אחרי קבלת מנת החיסון הראשונה. המתנדב השני סבל מדום לב כחודשיים לאחר מנת החיסון השנייה, ומת כעבור שלושה ימים.

למרות זאת, מנהל התרופות האמריקני סבור כי לאחר בדיקת נתונים של קרוב ל-40 אלף מתנדבים, החיסון נמצא בטוח לשימוש, ללא בעיות בטיחות מיוחדות שעלולות למנוע את קבלת האישור.

מהנתונים בהעבירה פייזר עולה כי בתוך שבוע לאחר קבלת המנה הראשונה שיעור התחלואה אצל המתחסנים מתיישר, בעוד שיעור התחלואה בקרב מקבלי הפלצבו (חיסון דמה) ממשיך לעלות. על פי המסמכים שהגיעו לידי סוכנות רויטרס, החיסון יכול לעזור גם לאנשים שכבר חלו בקורונה בעבר – מכיוון שהם עדיין יכולים להידבק. היעילות לאחר קבלת המנה הראשונה ולפני קבלת המנה השנייה הייתה 52% בשלב השלישי של המחקר.

המידע שהעבירה החברה מתבסס על 38 אלף משתתפים ומעיד על כך שהחיסון מגן מפני מחלה חמורה. יעילות החיסון הייתה כ-94% בשלב השלישי בקרב בני 55 ומעלה, ולפי פייזר לא התגלו "דאגות בטיחותיות ספציפיות" שיכולות למנוע אישור. עם זאת, אין מספיק מידע על היעילות של החיסון כלפי בני 16 ומטה, נשים הרות ואנשים עם פגמים במערכת החיסונית.

הכתבה עניינה אותך?

0%
0%

תוכן שאסור לפספס

הוסף תגובה לכתבה

    הנצפים ביותר

    אולי יעניין אותך גם

    דיווח על כתבה

    מצאתם טעות, אי דיוק או בעיה בכתבה? ספרו לנו ונבדוק.

    Hide picture